Moderna-Aktien verzeichneten am Mittwoch, dem 19. August 2026, ihre beste Sitzung aller Zeiten und stiegen um etwa 177%, nachdem bekannt wurde, dass die gemeinsam mit Merck entwickelte personalisierte mRNA-Melanomimpfung in einer Phase 3-Studie ihren primären Endpunkt erreicht hat. Die Aktie verdreifachte sich in einer einzigen Sitzung nahezu und steigerte den Marktwert um rund $30 Milliarden.
Was ist Intismeran
Das Produkt namens Intismeran (Intismeran Autogen, früher mRNA-4157/V940) ist eine personalisierte mRNA-Neoantigen-Therapie: Sie kodiert bis zu 34 Mutationen, die für den Tumor jedes einzelnen Patienten einzigartig sind, und trainiert das Immunsystem darauf, Krebszellen zu erkennen und anzugreifen. Sie nutzt dieselbe mRNA-Plattform, die hinter Modernas COVID-19-Impfstoff steht. Im klinischen Programm wird die Behandlung in Kombination mit Keytruda (Pembrolizumab), Mercks Immuntherapie, verabreicht.
Die INTerpath-001-Studie
Die Phase 3-Studie schloss 1 137 Patienten mit chirurgisch entferntem Melanom im Stadium IIB-IV ein, die im Verhältnis 2-1 randomisiert wurden, um entweder Intismeran plus Keytruda oder Keytruda allein zu erhalten. Zwischenergebnisse zeigten, dass die Kombination das rezidivfreie Überleben (den primären Endpunkt) und das Überleben ohne Fernmetastasen verlängerte, mit statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Daten. Detaillierte Ergebnisse wurden noch nicht veröffentlicht und sollen auf einer internationalen medizinischen Konferenz vorgestellt werden, die vom 23. bis 27. Oktober in Madrid stattfindet.
Dies ist die erste positive randomisierte Phase 3-Studie für einen Neoantigen-Impfstoff und der erste Erfolg in einer späten Phase für eine mRNA-Krebsimpfung. Fünfjahresdaten aus der früheren Phase 2, die im Juni vorgestellt wurden, zeigten eine 49%ige Verringerung des Risikos von Rückfall oder Ausbreitung.
Markt- und Managementreaktion
Der Marktwert von Moderna stieg von rund $25 Milliarden vor der Ankündigung auf mehr als $56 Milliarden nach dem Kursanstieg, während Merck, das bereits über den etablierten Blockbuster Keytruda verfügt, einen zurückhaltenderen Zuwachs von etwa 12% verzeichnete. Am Donnerstag, dem 20. August, korrigierten Moderna-Aktien um etwa 18% und pendelten sich nahe $142 ein, womit ein Teil des historischen Anstiegs abgegeben wurde; BioNTech fiel um 4%.
Georgina Long, die die Studie leitete, nannte das Ergebnis einen Meilenstein mit dem Potenzial, ein neues Behandlungsparadigma zu etablieren. Dean Li, Präsident der Merck Research Laboratories, sagte, die Ergebnisse bestärkten die Aussicht auf einen stärker personalisierten Ansatz in der Krebstherapie, während Moderna-CEO Stéphane Bancel die Rolle der mRNA-Technologie hervorhob. Experten teilten die Begeisterung: Lennard Lee von der University of Oxford nannte es das erste positive Phase 3-Ergebnis für eine individualisierte Neoantigen-Therapie, und Karen Knudsen vom Parker Institute beschrieb es als Beginn einer neuen Ära in der Immuntherapie.
Nächste Schritte und Vorbehalte
Die Unternehmen haben bereits Gespräche mit den Aufsichtsbehörden über einen möglichen Zulassungsantrag aufgenommen. Moderna-Präsident Stephen Hoge schätzte, dass Tausende Hochrisikopatienten bereits im nächsten Jahr profitieren könnten, falls das Medikament zugelassen wird. Wichtig ist festzuhalten, dass die Behandlung experimentell ist, auf adjuvantes Melanom abzielt (nach chirurgischer Entfernung des Tumors) und in Kombination mit Keytruda eingesetzt wird: Sie ist weder ein vorbeugender Impfstoff noch ein universelles Heilmittel gegen Krebs, und das Ausmaß des Nutzens wird erst nach Veröffentlichung des vollständigen Datensatzes definiert werden.
Vor dem Hintergrund, dass die Unternehmen in ihrer Kommunikation das Wort Impfstoff vermieden, nachdem die Trump-Regierung Kürzungen der Bundesmittel für die mRNA-Forschung beschlossen hatte, stellt das Ergebnis dennoch einen bedeutenden Wendepunkt für die mRNA-Plattform bei der Behandlung solider Tumoren dar.
Quellen
