Las acciones de Moderna registraron su mejor sesión el miércoles 19 de agosto de 2026, saltando aproximadamente 177% tras el anuncio de que la vacuna personalizada de ARNm contra la melanoma desarrollada con Merck alcanzó su punto final primario en un ensayo de Fase 3. La acción casi se triplicó en una sola sesión, agregando aproximadamente $30 billion en valor de mercado.
Qué es intismeran
El producto, llamado intismeran (intismeran autogene, anteriormente mRNA-4157/V940), es una terapia personalizada de neoantígenos de ARNm: codifica hasta 34 mutaciones únicas del tumor de cada paciente y entrena al sistema inmunológico para reconocer y atacar las células cancerosas. Utiliza la misma plataforma de ARNm detrás de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna. En el programa clínico, el tratamiento se administra en combinación con Keytruda (pembrolizumab), la inmunoterapia de Merck.
El ensayo INTerpath-001
El ensayo de Fase 3 inscribió 1,137 pacientes con melanoma de estadio IIB-IV que había sido extirpado quirúrgicamente, randomizados 2-1 para recibir intismeran más Keytruda o Keytruda solo. Los resultados intermedios mostraron que la combinación extendió la supervivencia libre de recurrencia (el punto final primario) y la supervivencia libre de metástasis a distancia, con datos estadísticamente significativos y clínicamente significativos. Los resultados detallados aún no se han publicado y se presentarán en una conferencia médica internacional programada en Madrid del 23 al 27 de octubre.
Este es el primer ensayo randomizado positivo de Fase 3 para una vacuna de neoantígenos y el primer éxito de fase avanzada para una vacuna de ARNm contra el cáncer. Los datos de cinco años del ensayo de Fase 2 anterior, presentados en junio, mostraron una reducción del 49% en el riesgo de recurrencia o diseminación.
Reacción del mercado y de los ejecutivos
El valor de mercado de Moderna pasó de aproximadamente $25 billion antes del anuncio a más de $56 billion después del repunte, mientras que Merck, que ya posee el exitoso Keytruda, vio una ganancia más contenida de aproximadamente 12%. El jueves 20 de agosto, las acciones de Moderna corrigieron alrededor de 18%, estableciéndose cerca de $142 y cediendo parte de la subida histórica; BioNTech cayó 4%.
Georgina Long, quien lideró el ensayo, calificó el resultado como un momento emblemático con el potencial de establecer un nuevo paradigma de tratamiento. Dean Li, presidente de Merck Research Laboratories, dijo que los hallazgos refuerzan la promesa de un enfoque más personalizado para la atención del cáncer, mientras que el CEO de Moderna, Stéphane Bancel, destacó el papel de la tecnología de ARNm. Los expertos coincidieron en el entusiasmo: Lennard Lee de la Universidad de Oxford lo llamó el primer resultado positivo de Fase 3 para una terapia personalizada de neoantígenos, y Karen Knudsen del Parker Institute lo describió como el comienzo de una nueva era en inmunoterapia.
Próximos pasos y advertencias
Las empresas ya iniciaron conversaciones con los reguladores sobre una posible solicitud de aprobación. El presidente de Moderna, Stephen Hoge, estimó que miles de pacientes de alto riesgo podrían beneficiarse ya el próximo año si el medicamento se aprueba. Es importante señalar que el tratamiento es experimental, está dirigido a la melanoma adyuvante (después de la extirpación quirúrgica del tumor) y se utiliza en combinación con Keytruda: no es una vacuna preventiva ni una cura universal para el cáncer, y el tamaño del beneficio solo se definirá una vez que se publiquen los datos completos.
En un contexto en el que las empresas optaron por evitar la palabra vacuna en sus comunicaciones, tras los recortes de fondos federales para la investigación de ARNm decididos por la administración Trump, el resultado no obstante representa un punto de inflexión significativo para la plataforma de ARNm en el tratamiento de tumores sólidos.
Fuentes
